Pass Accréditation MC2

MC2 vous accompagne dans votre démarche d'accréditation, quel que soit votre référentiel (Iso 15 189 ou 17 025), et l'avancement de votre projet.

Dans le cadre d’une accréditation ISO 15 189 ou 17 025, le laboratoire se doit de maîtriser sa fonction métrologie.
Aujourd’hui, dans la plupart des laboratoires accrédités ou en cours d’accréditation, cette fonction incombe à un responsable métrologie qui a également d’autres tâches (analyses, qualité, etc …).
MC2 se propose d’assister cette personne dans sa tâche de responsable métrologie, ou de se substituer à elle si nécessaire, en mettant à disposition un personnel compétent pour la gestion de la fonction métrologique et la réalisation des étalonnages/vérifications internes.
MC2 met également à disposition ses compétences et son matériel pour la réalisation des étalonnages externes (centrifugeurs, chaînes de mesure de température, vérification d’enceintes thermostatées), et des vérifications normatives de matériels (centrifugeurs, PSM, sorbonnes) et des entretiens (microscopes).

Nos métrologues, nos auditeurs, nos techniciens peuvent intervenir à chacun des stades de votre dossier d’accréditation :
> audit initial,
> étude de faisabilité,
> montage du dossier métrologique,
> aide à la rédaction des procédures métrologiques,
> choix des étalons,
> détermination des étalonnages et des cartographies,
> participation aux audits,
> réalisation des prestations techniques de métrologie, dont étalonnages et cartographies,
> suivi et accompagnement après accréditation.
Ces différentes étapes peuvent faire l’objet d’une étude et d’un devis personnalisé.

Les termes du contrat de « sous-traitance » métrologie :

Le laboratoire sous traite la fonction de responsable métrologie à la société MC2 tout en gardant la maitrise de ses étalons de référence (les étalons sont la propriété du laboratoire ou mis à disposition exclusive de ce dernier) Les opérations métrologiques sont réalisées selon des procédures propres au laboratoire, validées et approuvées par ce dernier.
La gestion de la métrologie reste donc interne au laboratoire.
Le responsable métrologie (personnel MC2) est assisté par un correspondant métrologie local (personnel du laboratoire) formé et habilité dont la fonction consiste à gérer les cas d’urgence métrologique.
MC2 fournit tous les éléments nécessaires afin de prouver la compétence des différents intervenants. Ce dossier d’habilitation comprend :

Pour le Responsable métrologie :

• le CV technique,
• les fiches d’habilitations à utiliser des matériels (fiches MC2),
• l’engagement de confidentialité,
• les preuves de la formation aux procédures.

Pour les techniciens intervenants :

• le CV technique,
• l’engagement de confidentialité,
• les fiches d’habilitations à la réalisation des étalonnages (fiches MC2),
• les preuves de la formation aux procédures.

Pour les laboratoires en projet ou en cours d’accréditation :

Phase préliminaire :

• Journée d’initiation sur les exigences de la norme ISO 15189, relatives à la fonction métrologie
But : Découvrir ou mieux appréhender les exigences de la norme NF EN ISO 15189 Août 2007 en matière de métrologie.
Cette journée de formation est proposée dans les régions, et organisée pour un minimum de 10 participants.
Son coût peut-être pris en charge par le budget de formation continue du laboratoire.

Phase initiale :

• Audit initial de la fonction métrologie du laboratoire.
L’audit a pour objectif de faire un état des lieux de la fonction métrologie et de définir les actions à mettre en œuvre afin de répondre aux exigences métrologiques du référentiel d’accréditation. A l’appui du rapport d’audit, le laboratoire peut décider de continuer seul sa démarche et commencer à mettre en place les procédures requises, ou bien décider de confier à MC2 la phase suivante de son offre.

Phase Pré-audit :

• Définition des procédures
Le responsable métrologie MC2 accompagne le laboratoire dans la définition et la rédaction des procédures métrologiques à mettre en place pour satisfaire les exigences de l’ISO 15189. Le laboratoire peut décider, à l’issue, de gérer seul le fonctionnement du système mis en place ou bien confier à MC2 la phase suivante de son offre.

• Prise en charge par MC2 de la fonction « Responsable Métrologie ».
Objectif : Sous traiter la totalité de la fonction métrologie à un prestataire habilité.
Le responsable métrologie MC2 réalise pour le laboratoire, la gestion des étalonnages externes, ainsi que la gestion des équipements concernés par l’ISO 15189. MC2 assiste le LBM et est présent à ses côtés le jour de l’audit d’accréditation. Les années suivantes MC2 continue de sous traiter toute la fonction métrologie et assure la pérennité du système mis en place ainsi que les audits de suivis COFRAC.

Après accréditation, ou pour les laboratoires déjà accrédités :

• Réalisationn des étalonnages et vérifications des instruments du laboratoire

• Prise en charge par MC2 de la fonction « Responsable Métrologie ».
Objectif : Sous traiter la totalité de la fonction métrologie à un prestataire habilité.
Le responsable métrologie MC2 réalise pour le laboratoire, la gestion des étalonnages externes, ainsi que la gestion des équipements concernés par l’ISO 15189. MC2 assiste le LBM et est présent à ses côtés le jour de l’audit d’accréditation. Les années suivantes MC2 continue de sous traiter toute la fonction métrologie et assure la pérennité du système mis en place ainsi que les audits de suivis COFRAC.