Laboratoires biologie médicale
Objectifs
Mettre en place et gérer les exigences métrologiques de la norme ISO 15189, dans le cadre de l’accréditation Cofrac.
Maîtriser son budget en évaluant les avantages et inconvénients de gestions internes ou externes.
la demande du client / LE cahier des charges
• Aide et conseil sur la mise en place de la fonction métrologie au sein de son laboratoire : définition des missions de chacun, inventaire des types de matériel concernés.
• Définir les EMT pour chacun des équipements, et la périodicité de leur vérification.
• Evaluer le coût des prestations externes requises par type de matériel, définies par la norme ISO 15189.
La solution MC2
A partir d’une étude métrologique de l’ensemble des paillasses (biochimie, immunologie, hématologie, bactériologie, biologie moléculaire, PMA, dépôts de sang, anapath…), MC2 définit les opérations métrologiques nécessaires ainsi que l’outil qualité indispensable à la maîtrise de la traçabilité au système international (SI).
Conformément au GEN-REF-10 du Cofrac, MC2 aide à la définition de la voie de raccordement :
- Au travers de la voie 2, par la réalisation de prestations par un prestataire accrédité
- Au travers de la voie 3-interne, par la réalisation des vérifications par du personnel du laboratoire formé et habilité avec du matériel adapté
- Au travers de la voie 3-externe, notamment pour des grandeurs difficilement maitrisables, comme la température des centrifugeuses utilisées pour des cryoglobulines, interféron ou ammoniémie
Intervenants MC2 concernés
- Conseiller commercial régional
- Responsable Métrologue
- Expert technique régional
RÉFERENCES CLIENTS
- A VENIR
